El producto “Gominolas para niños” de Optibac está formulado para niños a partir de 3 años que pueden masticar. La dosis diaria estándar es de 2 mil millones de UFC correspondientes a 1 gominola. El producto se puede tomar con o sin alimentos y al menos 2 horas antes de los antibióticos.
1. SII
Sudha (2018) evaluó la eficacia de B. coagulans Unique IS-2 para reducir los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII) en niños. En este ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, se incluyeron un total de 141 niños con edades de 4 a 12 años diagnosticados con SII (criterios de Roma III). Los niños recibieron comprimidos masticables de probióticos (que contenían 2 mil millones de UFC de B. coagulans Unique IS2 por día) o placebo durante 8 semanas seguidas de un período de seguimiento de 2 semanas.
Los resultados mostraron que el grupo probiótico tuvo una mayor reducción en las puntuaciones de dolor evaluadas por una escala de intensidad del dolor semanal. Hubo una reducción significativa en la intensidad del dolor en el grupo de probióticos en comparación con el grupo de placebo (7,6 frente a 4,2; p < 0,0001) al final del período de tratamiento (8 semanas). El 93,1% de los pacientes en el grupo de probióticos se clasificaron como respondedores (es decir, >50% de alivio desde el inicio) en comparación con el 21,7% en el grupo placebo. Se observó una mejora significativa en el grupo de probióticos a partir de la cuarta semana para síntomas como malestar abdominal (P<0,0003), distensión abdominal (P<0,0005), urgencia (P<0,0037), satisfacción con el hábito intestinal (P<0,0194) y puntuación total (p<0,0030). También hubo una mejora significativa en la consistencia de las heces, así como una reducción de las molestias abdominales, distensión abdominal, esfuerzo, urgencia, evacuación incompleta y paso de gases en comparación con el grupo placebo. La satisfacción del hábito intestinal y la evaluación global del alivio también fueron significativamente mejores en el grupo de probióticos en comparación con el grupo placebo.
Mejora en los síntomas de SII desde el inicio hasta la semana 8
2. Estreñimiento funcional
El estreñimiento es uno de los trastornos gastrointestinales más prevalentes en los niños. El estreñimiento funcional se diagnostica en la mayoría de los casos cuando no se encuentra una causa orgánica. Saneian (2013) evaluó los efectos de B. coagulans Unique IS-2 en combinación con aceite mineral en el tratamiento del estreñimiento funcional. En este ensayo controlado, 60 niños (de 2 a 14 años de edad) diagnosticados con estreñimiento funcional (criterios de Roma III) fueron asignados para recibir el comprimido con simbióticos (150 millones de esporas + FOS) a la dosis de 1 comprimido/20 kg pc/día más aceite mineral (parafina 1 ml/kg/d) o el aceite mineral solo durante dos meses. Se evaluaron y compararon los síntomas de estreñimiento antes y después de la intervención, incluida la frecuencia de las defecaciones, la forma de las heces, el esfuerzo y el dolor al defecar, la evacuación incompleta y la suciedad. Después del período de tratamiento, los dos grupos también se compararon con respecto a la evaluación global subjetiva de la mejoría.
Los resultados mostraron un mayor aumento en la frecuencia de las deposiciones en el grupo del aceite mineral y el simbiótico en comparación con el de aceite mineral solo (3,60 frente a 2,97 por semana; p=0,001). El esfuerzo, la evacuación incompleta y la suciedad disminuyeron significativamente en ambos grupos (P < 0,001), pero se observaron mayores reducciones en el grupo del simbiótico + aceite mineral (p < 0,05). Además, se mostró una mejora global superior en el grupo del simbiótico + aceite mineral, es decir, el 87% de las personas informaron de una mejora "extremadamente superior" en comparación con el 40% en el grupo de control (P < 0,05). Se concluyó que la adición de probióticos al aceite mineral puede aumentar la eficacia para mejorar el estreñimiento en niños en comparación con el uso de aceite mineral solo.
3. Dolor abdominal funcional
En un ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo, Saneian (2015) investigó el efecto de B. coagulans Unique IS-2 sobre el dolor abdominal funcional (DAF) según los criterios de Roma III. 115 niños de 6 a 18 años diagnosticados con DAF fueron aleatorizados para recibir un comprimido de simbiótico (que contenía 150 millones de esporas de B. coagulans Unique IS-2, más 100 mg de fructooligosacáridos) dos veces al día o placebo durante 4 semanas. La respuesta al tratamiento (la medida de resultado inicial) se definió como una reducción de ≥ 2 puntos en la escala de dolor autoevaluada de 6 puntos o "ausencia de dolor". También se evaluaron la gravedad y la mejora globales calificadas por el médico. Los pacientes fueron seguidos durante un total de 12 semanas. Los resultados mostraron que la tasa de respuesta después de la intervención de 4 semanas fue significativamente mayor en el grupo simbiótico que en el grupo placebo (60% frente a 39,5%, p= 0,044). La tasa de respuesta se mantuvo más alta en el grupo simbiótico en la semana 12, pero no fue significativamente diferente entre los dos grupos. También hubo una tendencia hacia la disminución de las puntuaciones de dolor y de gravedad en el grupo simbiótico en comparación con el placebo.
Asgarshirazi (2015) realizó otro estudio aleatorizado y controlado (3 brazos) para investigar el efecto de B. coagulans Unique IS-2 en el trastorno GI funcional relacionado con el dolor abdominal (FGID). Se incluyeron en el estudio 120 pacientes de 4 a 13 años con dolor abdominal crónico durante más de 2 meses que se repitieron al menos una vez por semana. Los pacientes fueron asignados al azar para tomar una tableta con simbióticos (que contiene 150 millones de esporas de B. coagulans Unique IS-2 y fructooligosacáridos) tres veces al día después de una comida o aceite de menta (3x187 mg) 30 minutos antes de la comida o placebo durante 1 mes. Los resultados mostraron reducciones significativas en la duración del dolor (p = 0,012) y la frecuencia (p = 0,0001) en el grupo simbiótico y el grupo de aceite de menta en comparación con el placebo.
4. Mejora inmunológica
El efecto inmunomodulador de B. coagulans se evaluó en 68 sujetos inmunocomprometidos de 60 a 65 años de edad, que tenían una baja actividad de células asesinas naturales (NK) (6,4 a 7% al inicio del estudio). En este ensayo controlado aleatorio (de 3 brazos), los sujetos fueron asignados al azar para recibir placebo (alimento seco en polvo que contiene vitaminas, proteínas, minerales y fibra) con leche, placebo y B. coagulans (10 millones de UFC por día) con leche, o leche (100ml) solamente. (Upadhyaya, 2011)
Los resultados mostraron una mejora significativa en la actividad de las células NK en el grupo de probióticos en comparación con el grupo de placebo o el grupo de solo leche. La actividad promedio de las células NK aumentó significativamente del 6,4% al inicio al 12,9% después de la intervención de 8 semanas (p< 0,005) en comparación con el grupo de placebo (6,7% a 9,9; p< 0,05) y el grupo de solo leche (7% a 9,1%; no significativo). Además, el grupo de probióticos mostró la respuesta más fuerte, es decir, el 56% de los sujetos tuvo un aumento de >200% en la actividad de las células NK desde el inicio, el 21% mostró respuestas moderadas (100-200% de aumento en la actividad de las células NK) y solo el 21% respondió mal ( <100% de aumento en la actividad de las células NK).
Además, los resultados del cuestionario después de la intervención de 8 semanas mostraron que los sujetos percibieron una mejoría en infecciones no específicas como resfriado/tos, dolor de garganta y fiebre (pero no se pudo demostrar la correlación con la actividad de las células NK).
Se concluyó que B. coagulans puede usarse como un complemento alimenticio seguro para mejorar la función inmunitaria celular innata.
